藥品製造與包裝
針對您的藥品生產與保存探索更安全、更有生產力的技術解決方案。
患者的安全對於製藥和生技產業至關重要。這類產業通常錯綜複雜，且藥品製造更是受到嚴格的監管。因此，產品中使用的氣體不僅需要具備可追溯性，還須進行仔細的品質及製程管控。
專為您的實驗室量身設計
法規遵循
在您製程的每個階段中，我們的解決方案都能符合規格和法規遵循方面最嚴格的要求：歐洲、美國和日本藥典、賦形劑 GMP 和 GPD、IPEC-PQG 指南。
API 製藥
Air Liquide 針對 API (活性藥物成分) 的製造提供氣體解決方案。這類氣體為依照 GMP (藥品優良製造規範)、GDP (優良運銷規範) 和歐洲藥典規範生產及運送。這可排除空氣相關結果的不確定性、防止與氧氣和濕氣發生不必要的反應，並確保您安裝的設備符合工業、生物製藥、食品的標準。
生物製造 - 細胞培養
上游生物製程應用需要運用氧氣 (O₂)、氮氣 (N₂) 和二氧化碳 (CO₂) 的混合物。將此種混合物注入細胞培養基中，即可在細胞生長過程中補充氧氣。此外，二氧化碳可用於控制 pH 值，而氮氣則可用於從溶液中去除多餘的二氧化碳並平衡整體流量。有了 Air Liquide，您更能信賴調氣中之氣體供應的可靠性和品質。
低溫造粒
許多科學研究均強調腸道微生物組在人體健康中的作用以及益生菌的潛在益處。要達到益生菌等活微生物菌株的有效造粒通常需要非常低的溫度。Air Liquide 提供的低溫解決方案和客製化設備絕對能滿足您的需求。
注入惰性氣體、保護氣體和淨化
原料、API 和賦形劑可能對空氣中的氧氣和水分敏感。因此，這類成分必須經常以惰性氣體保護，以避免不受歡迎的反應，進而達到保留藥物的活性特性之效。使用氮氣進行惰性化、保護和淨化亦有助於降低存放易燃溶劑和研磨粉末時起火和爆炸的風險。Air Liquide 的解決方案包括氣體、設備和服務，可為您提供最佳化的氮氣消耗量與精確的控制效能。
縮小粒徑
縮小 API 和賦形劑的粒徑對於最終產品的特性和品質 (即溶解度、含量均一性和穩定性) 可起到相當大的作用。Air Liquide 提供低溫研磨應用，其中會使用低溫液體 (通常是液態氮) 將材料冷卻至低溫或極低溫度，以使顆粒具有緻密的粒徑分布。
製程溫度控制
在製造 API 的某些步驟中，例如凍乾和冷凍乾燥，需要低溫或極低的溫度。液態氮可用於在蒸發和加熱時直接或間接冷卻製程溫度。
冷凍乾燥通常是用來穩定治療性蛋白質或疫苗的首選製程。由於低溫冷凍可縮短生產週期，因此成為冷凍乾燥中傳統冷媒 (CFC) 的環保替代品。
藥品配方、包裝和配送
Air Liquide 提供的解決方案可協助您保護敏感產品免於接觸氧氣、將藥物成分最佳化並維護臨床和生物樣本的冷鏈功效。我們可與您合作設計氣體安裝設備，並確保您擁有最適合相關要求和需求的氣體供應方式。
冷鏈物流
溫度變化不僅會影響藥物的穩定性，還會進一步影響其治療效果。對溫度敏感的藥品和診斷產品必須在配送過程中保持穩定，並完好無損地抵達最終目的地。
Air Liquide 提供的解決方案包括使用乾冰或液態氮的冷鏈物流。即使是高度敏感性的運送，例如臨床樣本、疫苗、診斷和生物設備亦可無損地加以儲存和運輸。
包裝
有些藥物對空氣中的氧氣和水分敏感。因此，這類藥物通常必須以惰性氣體保護，方能保持其治療效果。有些治療性蛋白質在填充完成作業中會於氮氣環境中包裝，以延長保存期限。 由於氣體會與最終藥物產品直接接觸，因此氣體供應的可靠性及是否符合現行法規至關重要。
廢水處理
我們可為您的藥品生產建議合適的氣體和設備解決方案。
我們的專家將協助您為生產選擇合適的氣體，並為您提供相關設備的使用建議。如此一來，您便可在調氣環境中獲得可靠且高品質的氣體供應效能。
相關氣體
相關設備
氣體辨識裝置
GIU
這是一種創新設備，可快速測量製藥和生物科學產業中的製程進氣 (例如 N2、O2、CO2)。該設備不僅易於使用、安全，而且無須校準即可實現符合 GMP 的操作。
液空亞東的優勢
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業界領導者
我們是工業和醫療保健領域相關氣體、技術和服務的全球領導者。
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專業知識
我們的內部全球專家，可協助您開發解決方案，滿足您所需的規格，克服您面對的挑戰。
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完善的設施網絡
我們在全台各地營運多個生產、灌充設施，並於各大科學園區設有管線。
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可靠的夥伴
我們的解決方案可靠、可複製，並符合嚴格且不斷發展的法規。
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對品質的重視
我們力求流程和產品的絕對品質管控。我們的產品符合、甚至超過產業標準。
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一站式解決方案
我們提供各種純度、不同供應方式和系列服務的全套解決方案，以滿足您的獨特需求。
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致力環境永續
透過對氣候變遷和能源轉型的堅定承諾，我們的解決方案專注於實現最高性能，同時減少對環境的影響。
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